利拉萘酯乳膏
利拉萘酯乳膏說明書
【藥品名稱】
通用名: 利拉萘酯乳膏
商品名：嘉益
英文名: Liranaftate Cream
漢語拼音: Lila’naizhi Rugao
本品主要成份為利拉萘酯，其化學名稱為：N-(6-甲氧基-2-吡啶基)-N-甲基氨基硫代甲酸(5,6,7,8-四氫)-2-萘酯。
其結構式為：
分子式：C18H20N2O2S
分子量：328.44
【性狀】本品為白色或類白色乳膏。
【藥理毒理】
藥理作用：
利拉萘酯為硫代氨基甲酸酯類抗真菌藥，屬角鯊烯環氧化酶抑制劑，通過阻礙真菌細胞膜角鯊烯環氧化反應，影響作為細胞膜構成成分的麥角甾醇的合成，發揮抗真菌作用。
利拉萘酯對皮膚絲狀真菌(發癬菌屬、小孢子菌屬、表皮癬菌屬)有強抗真菌作用，對其他絲狀真菌、暗色真菌、雙態性真菌也顯示出抗真菌作用。
毒理研究：
遺傳毒性：利拉萘酯致突變試驗結果均為陰性。
生殖毒性：一般生殖毒性試驗中，SD大鼠皮下給予利拉萘酯，對母體的最大無毒性反應劑量為20mg/kg，對生殖過程及胎鼠的最大無毒性反應劑量為100mg/kg。致畸敏感期毒性試驗中，皮下給予利拉萘酯對母體的最大無毒性反應劑量為300mg/kg，對胎鼠的最大無毒性反應劑量為100mg/kg，圍產期毒性試驗中，皮下給予利拉萘酯對母體和新生仔鼠的最大無毒性反應劑量為30mg/kg。
【藥代動力學】
在健康成年人背部涂抹2%利拉萘酯乳膏5g，單次或連續給藥7天，用氣相色譜法連續測定血漿和尿液中原形藥物濃度(檢出限1ng/ml)，結果顯示，單次和連續7天給藥結果相同，即給藥后336小時在血漿和尿液中均檢不出原形藥物。
【適應癥】用于足癬，體癬，股癬的治療。
【用法用量】外用，每天1次涂于患處。
【不良反應】
1611例受試者的臨床試驗安全性評價中不良反應的發生率為30例(1.86%)。其中主要為接觸性皮炎17例(1.06%)，瘙癢4例(0.25%)，發紅3例(0.19%)，紅斑、疼痛、刺激感各2例(0.12%)。此外，發生率小于1%的不良反應有皮炎、自身敏感性皮炎及潮紅。
【禁忌】
下列患者禁用：
1、對利拉萘酯及本品所含其它化學成分有過敏史者。
2、對其它外用抗真菌藥物有過敏史者。
3、臨床上與皮膚念珠菌病、汗皰疹、掌跖膿皰病、膿皮病以及其他皮膚炎癥難以鑒別的患者。
【注意事項】
1、禁用于角膜、結膜等部位。
2、不慎入眼時，請用大量水沖洗，并立即到醫院接受醫生檢查。
3、禁用于明顯糜爛部位。
4、涂布部位如出現接觸性皮炎、瘙癢、發紅、紅斑、疼痛、刺激感等，應停止用藥，并采取適當措施，必要時向醫師咨詢。
5、當藥品性狀發生改變時禁止使用。
6、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠期間應用本品的安全性尚不確定，因此妊娠或準備妊娠的婦女應權衡利弊慎用。哺乳期婦女應用本品的安全性尚不明確。
【兒童用藥】兒童應用本品的安全性尚不明確(無使用經驗)。
【老年患者用藥】由于一般老年人生理機能低下，故應慎用。
【藥物相互作用】尚不明確。如正在使用其他藥物，使用本品前請咨詢醫師。
【規 格】(1)10g : 0.2g(2%); (2)15g : 0.3g(2%)
【貯 藏】 密閉，在陰涼處保存。
【包 裝】鋁管裝，10g/支/盒; 15g/支/盒。
【有效期】 24個月
【批準文號】國藥準字H20052552
【生產企業】
企業名稱：河南天方藥業股份有限公司
地 址：駐馬店市驛城區光明路2號
郵 編：463000
電話號碼：8008834567
傳真號碼：0396-3815761
