鹽酸消旋山莨菪堿注射液
鹽酸消旋山莨菪堿注射液說明書
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用
【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸消旋山莨菪堿注射液
英文名稱：Raceanisodamine Hydrochloride Injection
漢語拼音：Yansuan Xiaoxuan Shanlangdangjian Zhusheye
【成份】
本品主要成份為：鹽酸消旋山莨菪堿，其化學名稱為：(±)-6β-羥基-1αH，5αH-托烷-3α-醇托品酸酯的鹽酸鹽。輔料為:氯化鈉、鹽酸、注射用水。
其化學結構式為：
分子式：C17H23NO4·HCl
分子量：341.84
【性狀】本品為無色的澄明液體。
【適應癥】
抗M膽堿藥，主要用于解除平滑肌痙攣，胃腸絞痛、膽道痙攣以及急性微循環障礙及有機磷中毒等。
【規格】(1) 1ml:5mg (2) 1ml:10mg
【用法用量】
1.常用量：成人每次肌注5～10mg，小兒0.1～0.2mg/kg，每日1～2次。
2. 抗休克及有機磷中毒：靜注，成人每次10～40mg，小兒每次0.3～2mg/kg，必要時每隔10～30分鐘重復給藥，也可增加劑量。病情好轉后應逐漸延長給藥間隔，至停藥。
【不良反應】
常見的有：口干、面紅、視物模糊等;少見的有：心跳加快、排尿困難等;上述癥狀多在1～3h內消失。用量過大時可出現阿托品樣中毒癥狀。
【禁忌】
顱內壓增高、腦出血急性期、青光眼、幽門梗阻、腸梗阻及前列腺肥大者禁用;反流性食管炎、重癥潰瘍性結腸炎慎用。
【注意事項】
1.急腹癥診斷未明確時，不宜輕易使用。
2.夏季用藥時，因其閉汗作用，可使體溫升高。
3.靜滴過程中若出現排尿困難，對于成人可肌注新斯的明0.5～1.0mg或氫溴酸加蘭他敏2.5～5mg，對于小兒可肌注新斯的明0.01～0.02mg/kg，以解除癥狀。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】嬰幼兒慎用。
【老年用藥】
年老體虛者慎用;老年男性多患有前列腺肥大，用藥后易致前列腺充血導致尿潴留發生。
【藥物相互作用】
1.與金剛烷胺、吩噻嗪類藥、三環類抗抑郁藥、撲米酮、普魯卡因胺及其他抗膽堿藥合用，可使不良反應增加。
2.與單胺氧化酶制劑(包括呋喃唑酮和甲基芐肼)伍用，可加強抗毒蕈堿作用的副作用。
3.能減弱胃腸運動和延遲胃排空，對一些藥物產生影響，如紅霉素在胃內停留過久降低療效，對乙酰氨基酚吸收延遲，地高辛、呋喃妥因等藥物的吸收增加。
【藥物過量】
劑量過大可出現阿托品樣中毒癥狀，可用1%毛果蕓香堿注射液解救，每次0.25～0.5ml，皮下注射，每15分鐘一次，直至癥狀緩解。
【藥理毒理】
藥理作用
具有外周抗M膽堿受體作用，能解除乙酰膽堿所致平滑肌痙攣，也能解除微血管痙攣，改善微循環。對胃腸道平滑肌有松弛作用，并抑制其蠕動，作用較阿托品稍弱，其抑制消化道腺體分泌作用為阿托品1/10。抑制唾液腺分泌及擴瞳作用較弱，為阿托品的1/20～1/10。因不易通過血-腦脊液屏障，故中樞作用亦弱于阿托品。
毒理研究
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥代動力學】
大鼠靜脈注射后15min，腎中濃度最高，30min胰中濃度高，腎、心、肺、脾、肝次之，腦、血漿中濃度低。靜脈注射后1～2min起效，很快自腎排出，T1/2約40min。長期應用無蓄積作用。
【貯藏】密閉保存。
【包裝】低硼硅玻璃安瓿裝，10支/盒。
【有效期】24個月。
【執行標準】《中國藥典》2015年版二部及國家藥品標準修訂件XGB2016-090。
【批準文號】(1) 國藥準字H41023403 (1ml:5mg )
(2) 國藥準字H41023404 (1ml:10mg )
【生產企業】
企業名稱：天方藥業有限公司
生產地址：駐馬店市驛城區光明路2號
郵政編碼：463000
電話號碼：0396-3823623
傳真號碼：0396-3815761
